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Jul 03, 2023

Erasca começa tecido

NOVA IORQUE – A Erasca anunciou na terça-feira que começou a administrar doses a pacientes num ensaio de Fase Ib que testa a atividade agnóstica de tecido do seu inibidor pan-RAF naporafenib com o inibidor MEK da Novartis, Mekinist

NOVA IORQUE – A Erasca disse na terça-feira que começou a administrar pacientes em um ensaio de Fase Ib testando a atividade agnóstica de tecido de seu inibidor pan-RAF naporafenibe com o inibidor MEK da Novartis Mekinist (trametinibe) em tumores sólidos com mutação RAS Q61X.

No estudo SEACRAFT-1, os investigadores avaliarão a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar de naporafenibe e Mekinist em cerca de 100 pacientes com tumores sólidos RAS Q61X positivos localmente avançados, irressecáveis ​​ou metastáticos, que não possuem opções de tratamento padrão ou não responderam a terapias padrão. Erasca excluirá deste estudo pacientes com tumores do sistema nervoso central. Os pesquisadores rastrearão principalmente a taxa de resposta objetiva dos pacientes no regime de combinação e medirão os desfechos secundários, como eventos adversos, duração da resposta, tempo de resposta e sobrevida livre de progressão.

O Mekinist em combinação com o inibidor BRAF da Novartis, Tafinlar (dabrafenib), já pode ser administrado de forma independente de tecido nos EUA a pacientes com tumores sólidos refratários que abrigam mutações BRAF V600E, exceto câncer colorretal.

De acordo com Erasca, mais de 150.000 pacientes nos EUA e na Europa têm tumores sólidos com mutação RAS Q61X, e dados da Novartis em pacientes com melanoma e câncer de pulmão de células não pequenas com mutações NRAS Q61X e KRAS Q61X reforçaram a confiança de Erasca em buscar o SEACRAFT -1 tentativa. “Esperamos compartilhar dados de eficácia de busca de sinal em tipos de tumores relevantes do SEACRAFT-1 entre o segundo e quarto trimestres de 2023”, disse o CEO e cofundador da Erasca, Jonathan Lim, em um comunicado.

A Erasca, com sede em San Diego, planeja iniciar um ensaio fundamental de Fase III, SEACRAFT-2, para avaliar naporafenibe e Mekinist em pacientes com melanoma mutante NRAS no primeiro semestre de 2024. A empresa também iniciou recentemente o ensaio de Fase Ib HERKULES-1 de seus inibidores ERK1/2 e SHP2, ERAS-007 e ERAS-601, respectivamente, em pacientes com tumores sólidos alterados na via RAS/MAPK. E em novembro de 2022, a Erasca fez parceria com Pierre Fabre para avaliar o ERAS-007 com o inibidor BRAF da Pfizer, Braftovi (encorafenib), para câncer colorretal metastático com mutação BRAF V600E.